體外診斷儀器作為各類(lèi)臨床標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用電子診斷設(shè)備,大型影像設(shè)備一樣在現(xiàn)代醫(yī)療診療中發(fā)揮著重要的作用,今天就體外診斷儀器的基本功能模塊進(jìn)行介紹。
各類(lèi)體外診斷儀器因檢測(cè)的項(xiàng)目不同,其檢測(cè)原理,結(jié)構(gòu)和組成會(huì)有差異,但總體來(lái)說(shuō),基本結(jié)構(gòu)都離不開(kāi)液路,光路,機(jī)械,電子,溫控幾個(gè)系統(tǒng),其基本步驟都是首先通過(guò)加樣系統(tǒng)進(jìn)行樣本獲取,對(duì)樣本進(jìn)行處理,經(jīng)過(guò)一系列的溫控,光路后,將檢測(cè)信號(hào)處理后傳遞到計(jì)算機(jī)中,進(jìn)行分析,并最終通過(guò)管路將廢液排棄的一個(gè)過(guò)程。
光學(xué)模塊
體外診斷儀器的光學(xué)模塊主要用于對(duì)樣品和試劑反應(yīng)后的產(chǎn)物的光學(xué)特性進(jìn)行檢測(cè),從而計(jì)算樣品中成分的含量。光學(xué)模塊主要分為光源,分光器和光電檢測(cè)三個(gè)部分。
光源提供入射光,常見(jiàn)的光源有鹵鎢燈,氙燈,發(fā)光二極管和激光器。鹵鎢燈是最常見(jiàn)的,其波長(zhǎng)范圍320-2500nm,在鎢絲燈中充入鹵化物,常用于半自動(dòng)和全自動(dòng)生化分析儀上。氙燈利用氙氣放電而發(fā)光的電光源,具有發(fā)光效率高,壽命長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。主要用于高端全自動(dòng)生化分析儀和紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)上。發(fā)光二極管即我們所說(shuō)的LED燈,由P和N型兩個(gè)半導(dǎo)體組合而成,當(dāng)在P-N結(jié)上施加正向電壓時(shí)產(chǎn)生發(fā)光。主要用于尿液分析儀,糖化血紅蛋白分析儀,全自動(dòng)凝血儀上面。激光器是利用激發(fā)態(tài)粒子在受激輻射作用下發(fā)光的電光源。相對(duì)于其他光源,具有亮度高,色彩好,能耗低,壽命長(zhǎng),體積小的優(yōu)點(diǎn),但成本高。用于五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀,流式細(xì)胞分析儀,液相芯片分析儀,免疫熒光層析分析儀等。
分光器具主要有透鏡,反射鏡,濾光器,光柵等組件。透鏡主要有凸透鏡和凹透鏡,用來(lái)聚集和發(fā)射光路,反射鏡用于改變光路,濾光器可以選擇性地透射不同波長(zhǎng),而光柵是利用多縫衍射原理使光發(fā)生色散。
最后就是光電檢測(cè)器,即把光信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào)的裝置,包括光電二極管,光電倍增管和電荷耦合元件。
運(yùn)動(dòng)模塊
體外診斷儀器的運(yùn)動(dòng)模塊按功能分為取樣運(yùn)動(dòng)模塊,樣品傳動(dòng)模塊,攪拌混勻模塊,按機(jī)電控制分為步進(jìn)電機(jī)控制,直流電機(jī)控制。
取樣運(yùn)動(dòng)模塊的功能是吸取,轉(zhuǎn)移注射樣品或試劑,需要選擇取樣臂的合理自由度數(shù),主要采用三自由度和而自由度的構(gòu)型。三自由度包括三個(gè)平移關(guān)節(jié),X,Y,Z軸,X和Y軸用來(lái)確定預(yù)定的取樣位置,Z軸用來(lái)實(shí)現(xiàn)取樣針在豎直方向的上下移動(dòng)。二自由度包括一個(gè)平移關(guān)節(jié)和旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)。與多個(gè)軸同時(shí)工作相比,提高了工作效率,工作空間不受限制,但控制稍復(fù)雜,需要樣品盤(pán)和試劑盤(pán)協(xié)同動(dòng)作。
樣品傳動(dòng)模塊主要包括兩種,一種是反應(yīng)杯的直線傳動(dòng),通過(guò)傳送帶將樣品在儲(chǔ)存區(qū)、裝載區(qū)、反應(yīng)區(qū)和清洗區(qū)之間運(yùn)動(dòng)。一種是樣品盤(pán)的運(yùn)動(dòng),主要是旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),通過(guò)齒輪傳動(dòng)帶動(dòng)樣品架轉(zhuǎn)動(dòng)。
攪拌搖勻模塊,對(duì)樣品和試劑的混合液體進(jìn)行攪拌,使其充分接觸,更快,更完全地進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)。目前使用較多的攪拌搖勻模塊有三組攪拌棒,具有“一攪二洗”的模式,當(dāng)?shù)谝唤M攪拌棒在攪拌時(shí),第二組攪拌棒同時(shí)進(jìn)行堿性清洗液的清洗,第三組攪拌棒進(jìn)行去離子水清洗。
管路模塊
體外診斷的管路模塊主要包括移液模塊和液路控制系統(tǒng)。移液模塊用來(lái)對(duì)待測(cè)液體進(jìn)行定量吸樣、分配、完成稀釋或混合動(dòng)作,由微量泵、取樣針、導(dǎo)管、壓力傳感器、液面?zhèn)鞲衅鞯葮?gòu)成。
微量泵是一種電磁驅(qū)動(dòng)設(shè)備,其精度直接影響整臺(tái)儀器的分析系統(tǒng)加樣的精度。取樣針其結(jié)構(gòu)是中空的針形不銹鋼,通過(guò)管路將其連接至微量泵上的液體人口處,取樣針和微量泵一起構(gòu)成了移液模塊的心臟。
傳感器用于感知液路管道和液面狀態(tài),利于取樣針正確地完成取樣操作,同時(shí)可以判斷管路中的工作情況,是否有堵塞,泡沫等情況并即使進(jìn)行報(bào)警。
液路控制系統(tǒng)由導(dǎo)管,電磁閥,對(duì)射型光電傳感器,氣壓泵等構(gòu)成,來(lái)控制多種液體在液路系統(tǒng)中的流動(dòng)次序,流動(dòng)方向,以及每種液體在液路系統(tǒng)中的流動(dòng)路徑,流動(dòng)速度及流量。
溫控模塊
溫控模塊為化學(xué)反應(yīng),酶促反應(yīng),細(xì)菌培養(yǎng),試劑儲(chǔ)存等提供溫度保障,可分為加熱恒溫模塊和制冷恒溫模塊。
加熱模塊主要采用不同的熱傳遞媒介不同,可以分為恒溫純水?。ㄓ驮。┦?,固體直熱式和固液結(jié)合式使得加熱器在溫控電路板的控制下,依據(jù)反應(yīng)盤(pán)當(dāng)前的溫度值,對(duì)反應(yīng)盤(pán)變功率加熱,最終實(shí)現(xiàn)對(duì)反應(yīng)盤(pán)溫度的精準(zhǔn)控制。
制冷模塊,采用的是壓縮機(jī)制冷和半導(dǎo)體制冷,利用帕爾貼原理。
今天的介紹僅僅是淺嘗輒止,而一臺(tái)設(shè)備的詳細(xì)原理和工藝實(shí)現(xiàn)到最終應(yīng)用,期間涉及到光學(xué),機(jī)械,電子,軟件和硬件控制,工藝等多個(gè)學(xué)科的交叉,各個(gè)模塊的綜合應(yīng)用,才能得到一臺(tái)高性能,高精度,高效率的診斷儀器